Experts hebben gewaarschuwd dat Remdesivir niet moet worden gezien als een wondermiddel. (Foto: Reuters)
De
Amerikaanse Food and Drug Administration
(FDA) heeft toestemming gegeven voor het gebruik in noodgevallen van het
Ebola-medicijn Remdesivir voor de
behandeling van het coronavirus. Door de goedkeuring kan het antivirale middel
nu worden gebruikt bij mensen die in het ziekenhuis zijn opgenomen met ernstige
Covid-19.
Een recent
klinisch onderzoek toonde aan dat het medicijn de hersteltijd van ernstig zieke
mensen heeft verkort. Het verbeterde de overlevingskansen echter niet
significant.
Deskundigen
hebben gewaarschuwd dat het medicijn - dat oorspronkelijk was ontwikkeld voor
de behandeling van Ebola en wordt
geproduceerd door het farmaceutische bedrijf Gilead in Californië - niet mag
worden beschouwd als een "wondermiddel" voor het coronavirus. Het
medicijn verstoort het genoom van het virus en verstoort het
replicatievermogen.
Tijdens
een ontmoeting met de Amerikaanse president Donald Trump in het Oval Office zei
de CEO van Gilead, Daniel O'Day, dat de goedkeuring van de FDA een belangrijke
eerste stap was. Het bedrijf
zou 1,5 miljoen flesjes van het medicijn doneren, zei hij.
FDA-commissaris
Stephen Hahn zei ook tijdens de bijeenkomst: "Het is de eerste
geautoriseerde therapie voor Covid-19, dus we zijn er echt trots op dat we er
deel van uitmaken." Nood-FDA-autorisatie
is niet hetzelfde als formele goedkeuring, die een hoger niveau van beoordeling
vereist.
Remdesivir
Het
medicijn genas Ebola niet en Gilead zegt op zijn website: "Remdesivir is
een experimenteel geneesmiddel dat geen bewezen veiligheid of werkzaamheid
heeft voor de behandeling van welke aandoening dan ook." Gilead waarschuwt
ook voor mogelijk ernstige bijwerkingen. President
Trump was echter een uitgesproken voorstander van Remdesivir als een mogelijke behandeling voor het
coronavirus.
In
zijn klinische proef, waarvan de volledige resultaten nog moeten worden
vrijgegeven, ontdekte het Amerikaanse National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) dat Remdesivir de duur van de
symptomen terugbracht van 15 dagen naar 11.
Bij de
proeven waren 1.063 mensen
betrokken in ziekenhuizen over de hele wereld - waaronder de VS, Frankrijk,
Italië, het VK, China en Zuid-Korea. Sommige patiënten kregen het medicijn en
anderen kregen een placebo (schijnbehandeling). Dr. Anthony Fauci die NIAID
leidt, zei dat Remdesivir "een duidelijk, significant, positief effect had in het verkorten
van de tijd tot herstel".
Hoewel
Remdesivir het herstel kan helpen
- en mogelijk kan voorkomen dat mensen op de intensive care moeten worden
behandeld - gaven de onderzoeken geen duidelijke indicatie of het sterfgevallen
als gevolg van coronavirus kan voorkomen. Aangezien er veel onzeker blijft over
het behandelingsregime, adviseert Gilead een doseringsduur van 10 dagen voor
patiënten op beademingsapparaten en vijf dagen voor patiënten die dat niet
zijn.